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小型冻干机
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更新时间:2021-06-22  |  阅读:455

详情介绍

     小型冻干机稳定、安全、可靠凭借多种系统实现。
冷冻系统保护调节装置
  高压压力保护系统:当系统排气压力超过允许压力时,自动切断冷冻机运行,防止意外事故发生。
  中压压力调节系统:在双级制冷系统中,合适的中间压力对制冷系统的运转性能以及寿命都是至关重要的。当出现中间压力低于设定值时,该系统会自动启动进行调整。为实现冻干机的无人操作创造条件。
  油压压力保护系统:小型冻干机当冷冻机处于长时间运行状态时,随时监控冷冻机的油压压力,防止冷冻机因缺油造成的损害。
  马达温度保护系统:当冷冻机马达温度高于设定值时,为了保护冷冻机,该系统将自动停止冷冻机的运行。

小型冻干机

  技术优势:

  1.符合GMP和cGMP要求,电子签名,多组密码;符合21 CFR Part 11的要求;

  2.该PC机选用WINDOWS中文操作系统(正版)、为冻干机控制系统特别开发的“世纪星” 组态软件;

  3.编制程序时采用人机对话、菜单提示的方式,可直接键入指令;

  4.设备自动运行时,显示器上显示彩色的动态工况模拟图;

  5.自动控制系统采用闭环控制方式;

  6.冻干机中的阀门和机泵均能在屏幕上具有开关显示,系统中的温度、真空度等参数显示;

  7.实时显示冻干工艺曲线,同时将设定的冻干曲线作为背景图案一起显示在屏幕上;

  8.可随时对进行中的冻干工艺曲线进行手动干预;

  9.该系统能储存、管理上万条冻干工艺曲线;

  10.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、 真空度调节(掺气控制)、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能选择;

  11.具备连锁、自动应急及停电来电后的自动恢复运行等保护功能;

  12.冻干自动过程有阶段显示功能,并可任意跳段(区段进展,有权限);

  13.冻干过程中可对配方进行随时调整(有权限);

  14.操作界面具有故障点显示功能(故障自动检测、诊断系统),并具有故障报警记录功能;

  15.自动控制系统可记录并保存十年内所有的冻干运行参数及冻干工艺曲线;

  16.具有产品情况、运行状态数据库,可进行生产的辅助管理;

  17.打印所有的冻干运行参数及曲线,包括日期、时间、制品数量及投料号、操作者等;

  18.在冻干程序连续运行过程中可时实查询和显示重要工艺参数;

  19.在自动操作时,控制系统一旦发生故障,可立即切换为手动控制操作模式,用户仍可继续进 行并完成冻干程序,并且是两套完全独立的控制系统;

  20.在操作系统中,系统内部具有多种逻辑连锁功能,可防止误操作;

  21.系统具有双重保密指令(密码),完全避免因人为因素造成的内部损坏、丢失和误动作;

  22.可实现自动压塞操作(液压系统中带有电子防滑落装置,能防止板层非正常下滑);

  23.具有对压缩空气、冷却水压力等传感器参数的检测、监测及报警功能;

  24.电子签名,三级用户权限管理,曲线报表不可修改;
 

小型冻干机

 GZLYZ-5.5型(CIP、SIP)小型冻干

 小型冻干机主要配置

 

板层有效面积:

5.5 m2

 

¢16西林瓶装量:

≥ 24000支

 

¢22西林瓶装量:

≥ 12000支

 

在位清洗(CIP):

使用洁净水对冻干箱内壁、板层组件及冷阱内部进行清洗

 

在位灭菌(SIP):

使用洁净纯蒸汽对冻干机内部进行灭菌操作

 小型冻干机设备规格

 

有效板层尺寸:

915 mm × 1210 mm

 板层尺寸更适合300mm × 400mm的通用冻干盘

 

板层数目:

5(使用层)+1(辐射层)

 

板层间距:

90 mm

 

板层低温度:

-55℃  (空载)

 

冷阱低温度:

-75℃  (空载)

 

系统极限真空度:

≤ 1.0  Pa

 基础设施

 

装机功率:

45 KW    

★ 此为装机功率,并非运行功率。耗电<<45 KWh

 

冷却水流量:

18 m3 / h

 小型冻干机机组外形及其他部分

 

外形尺寸(mm):

(约)长5500(围板后5800×宽1900×高3000

  ★ 该尺寸为纵置式,也可依据用户要求进行设计。

 

整机重量(Kg):

(约)10000

 

噪声:

≤ 80dB

 

机组电气系统:

接地保护

 

冻干机的设计、制造、安装标准:

按《药品生产质量管理规范》、《药品生产质量管理(GMP)实施指南》及GB/T522 6.1-1996标准等国家相关规定标准

 

整套机组的验证:

检测、验证的资料、方案、方法,相应的仪器支持。

 
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